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仁普(蘇州)藥業有限公司

Renpu(Suzhou)Pharmaceuticals Ltd.

質量體系

仁普(蘇州)藥業有限公司質量管理部門負責藥品生產全過程的質量管理和質量檢驗。質量管理部門下設質量保證部門和質量檢驗部門。


質量保證部門主要負責質量體系建立、文件體系建立、確認與驗證、物料和產品放行、批記錄審核、偏差調查、變更控制、預防措施和糾正措施、原輔料及包材供應商評估與批準、產品質量回顧分析、投訴與不良反應、內部和外部審計等相關工作。質量控制部門主要負責原輔料、包裝材料、中間產品、 成品的檢驗,留樣以及穩定性考察等工作。質量控制部門設置了理化檢驗室、精密儀器室、微生物室、留樣室等功能房間,配備了電感耦合等離子體、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、折光儀等精密儀器。

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